IATA Temperature Mapping Study

Manutention des avions et opérations de fret · Special fret · Classical · Certificate: Aviato Academy, IATA

Informations pratiques

  • 22 au 24 novembre 2021
  • Durée de la formation : 24 heures / 3 jours
  • Langue : Anglais
  • Certification : Attestation de formation Aviato Academy et de l'IATA
  • Pré-requis: Il est recommandé aux participants d'avoir une connaissance préalable des GDP pour les produits pharmaceutiques et de santé.
  • Prix :  $ 2 250 (hors TVA)

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Public cible

Ce cours est recommandé pour :

  • Personnel responsable de l'industrie pharmaceutique
  • Responsables de l'assurance qualité
  • Responsables d'entrepôt et d'exploitation

Objectifs

A l'issue de ce cours, vous serez en mesure de :

  • Améliorer votre compréhension des exigences spécifiques à l'industrie pharmaceutique dans le domaine du stockage en transit et/ou du stockage transbordement
  • Fournir un aperçu de l'application pratique et améliorer la préparation aux audits
  • Discuter des exigences réglementaires, nationales et internationales, liées au stockage des produits pharmaceutiques sensibles au temps et à la température (TTSPP)
  • Identifier les niveaux d'application de ces exigences pour les GHA, les compagnies aériennes et les transitaires dans la chaîne logistique du fret aérien
  • Faire le lien entre les connaissances pratiques issues de la préparation du protocole de l'étude de cartographie et le rapport final de cartographie des températures
  • Choisir la meilleure stratégie pour décider du type et du nombre d'EDLMS, où placer les dispositifs de contrôle en fonction de l'évaluation des risques

Contenu

  • Exigences réglementaires pour le stockage des médicaments
  • Exigences générales pour les zones de stockage des produits à temps et à température contrôlés
  • Utilisation d'un moniteur électronique d'enregistrement des données (EDLMS)
  • Exigences spécifiques aux zones de stockage des produits pharmaceutiques
  • Préparation et exécution de l'étude de cartographie des températures

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