IATA CEIV Cours de remise à niveau pharma pour le personnel clé

Manutention des avions et opérations de fret · Special fret · Classical · Certificate: IATA

Public cible

• Responsables de la gestion de la qualité et de l'exploitation des produits au sein d'une compagnie aérienne, d'un manutentionnaire, d'un agent ou d'un transitaire
• Responsables de la manutention dans les entrepôts et des opérations sur l'aire de trafic
• Responsables de l'audit interne de la qualité et des opérations

Objectifs

Ce cours de 2 jours est destiné au personnel clé de l'industrie pharmaceutique et aux parties prenantes de l'industrie du fret aérien engagées dans la définition de systèmes de gestion de la qualité et des risques autour du transport, de la manutention et de la manipulation des envois pharmaceutiques sensibles au temps et à la température dans l'industrie du fret aérien.

A l'issue de ce cours, vous serez en mesure de :

• Remplir l'obligation de recyclage de 3 ans de la CEIV pour les produits pharmaceutiques
• Appliquer les récentes mises à jour de la réglementation IATA sur le contrôle de la température
• Décrire et utiliser les derniers amendements et directives de la liste de contrôle d'audit de CEIV Pharma
• Appliquer les résultats des audits pour assurer la qualité de vos opérations
• Appliquer les connaissances acquises sur les exigences réglementaires en matière de qualification du fret aérien
• Rester informé.e des initiatives législatives à venir
• Partager vos expériences avec d'autres professionnels du secteur

Contenu

• Évolution du programme CEIV Pharma
• Changements récents dans le Règlement sur le contrôle de la température (RCT)
• Traitement des enquêtes sur les irrégularités
• Identification de l'analyse des causes profondes (RCA)
• Suivi et rapport des actions correctives et préventives (CAPA)
• Processus de modification et de contrôle des procédures opérationnelles normalisées (POS)
• Composants du système de qualité ; cartographie des températures et étalonnage
• Éléments de gestion des risques ; aspects, sources et facteurs de risque, évaluation, classification et atténuation des risques
• Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) pour l'évaluation des risques sur les itinéraires de fret aérien