IATA CEIV Bijscholingscursus Farma voor belangrijke medewerkers

Vrachtafhandeling & logistiek · Speciale cargo · Klassikaal · Certificate: IATA

Doelgroep

• Managers kwaliteitsbeheer en productoperaties bij een luchtvaartmaatschappij, afhandelaar, agent/vrachtexpediteur
• Magazijn- en platformmanagers
• Managers interne kwaliteits- en operationele audits

Doelstelling

Deze 2-daagse cursus is bedoeld voor sleutelfiguren in de farmaceutische industrie en belanghebbenden in de luchtvrachtindustrie die betrokken zijn bij het definiëren van kwaliteits- en risicobeheersystemen rond het transport, de behandeling en manipulatie van tijd- en temperatuurgevoelige farmaceutische zendingen in de luchtvrachtindustrie.

Na afronding van deze cursus bent u in staat om:

• Voldoen aan de eis voor 3 jaar CEIV Pharma nascholing
• De recente updates van de IATA temperatuurcontrole voorschriften toe te passen
• De nieuwste CEIV Pharma audit checklist amendementen en richtlijnen te beschrijven en te gebruiken
• Audit bevindingen toe te passen om de kwaliteit van uw activiteiten te waarborgen
• Verworven inzichten toe te passen in regelgevende kwalificatievereisten voor luchtvracht
• Op de hoogte blijven van aankomende wetgevende initiatieven
• Ervaringen te delen met andere professionals in het veld

Inhoud

• Ontwikkelingen in het CEIV Pharma programma
• Recente wijzigingen in de temperatuurregeling (TCR)
• Onderzoek naar onregelmatigheden
• Analyse van de Onderliggende Oorzaak (RCA)
• Correctieve en preventieve actie (CAPA) follow-up en rapportage
• Standards Operational Procedure (SOP) wijzigings- en controleproces
• Onderdelen van het kwaliteitssysteem; temperatuur in kaart brengen en kalibreren
• Risicomanagementelementen; risicoaspecten, -bronnen, -factoren, risico-evaluatie, -classificatie en -beperking
• Faalwijzen- en gevolgenanalyse (FMEA) voor risicobeoordeling op luchtvrachtroute